关于想路迪医药而言,2024年无疑是充满机遇与挑战的一年。在浓烈的市集竞争和行业变革中,想路迪医药以九死无悔的强壮和革命入手的战术,稳步鼓励居品交易化、研发管线拓展和人人化布局,为公司的可捏续发展奠定了坚实基础。
3月31日晚,想路迪医药股份(01244.HK)最新财报发布,受PD-1/L1市集竞争加重影响,其全年好意思满收入4.46亿元,同比下跌29.8%,但下半年销售额环比增长15.9%,表露积极回升趋势。尽管年内全面失掉总和仍达1.994亿元,但较2023年的5.625亿元大幅减少64.6%,失掉收窄的趋势进一步考证了公司交易方法的可捏续性。
提高研发服从,上风与高效运营,资金充裕
财报数据娇傲,成绩于职工福利开支的优化,以及授权用度支拨的减少,想路迪研发开支从上年的4.255亿元下跌57.5%至1.807亿元,但研发后果显耀,两个火热赛谈布局完成,多条居品管线涌现;销售及营销开支也从3.788亿元下跌37.7%至2.359亿元,降幅向上收入降幅,娇傲出公司在资本狂妄和服从提高方面的显耀收效。
交易化居品捏续发力,人人化布局加快
在首个居品交易化、研发管线冲破及国际化拓展方面取得迫切进展,展现出战术韧性与恒久增长后劲。
值得留神的是,尽管研发和销售用度增长略有下跌,但想路迪医药公司的首个交易化居品恩维达®(恩沃利单抗)年销售平均5亿元,在新的合适症批准后将会有更好的数据呈现。
财报提到,当作人人首个且独一获批的皮下打针PD-L1扼制剂,想路迪医药中枢居品恩维达®(恩沃利单抗)2024年在中国市集好意思满销售收入4.46亿元,累计总销售额超16亿元,粉饰世界30个省份逾3000家病院及763家药店,并被纳入36个城市“惠民保”目次。
比拟其他同类居品,恩维达®仅需30秒完成皮下打针,显耀提高患者便利性与遵照性。往时一年,恩维达®捏续拓展合适症,新增了高肿瘤突变负荷(TMB-H)实体瘤冲破性疗法认证,并在非小细胞肺癌(NSCLC)、胆谈癌等范围的集聚养息中展现显耀疗效。
回想想路迪医药往时一年的交易化进度,在人人市集不异取得了迫切冲破。公司以7亿好意思元向国际药企Glenmark授予恩维达®在印度、中东、非洲等新兴市集的独家权力,同期保留西洋日等中枢区域权力,出资者这一合作也为恩维达®的人人化布局提供了新的增长机遇。
不管是国外市集销售预期,也曾新增合适证交易化及集聚疗法的探索,在将来王人有望成为公司营收的第二增长弧线。
研发管线多点冲破,AI+mRNA工夫构建护城河
除了中枢居品“能打”除外,想路迪医药多款在研管线王人有成为“爆品”的潜质。从财报公布的管线储备来看,已有的12条居品管线中,mRNA通用型肿瘤疫苗3D124是通过AI入手,经数千发表基因老练的3D-PreciseAg抗原预测平台,筛选出24个抗原的mRNA养息型疫苗,该疫苗接受了想路迪自主研发的LNP寄递系统,在多个小鼠肿瘤模子中王人娇傲了积极的肿瘤孕育扼制效应。
近日陈说自主研发的用于核酸药物寄递的脂质纳米颗粒(LNP)中关节组分可电离阳离子脂质的PCT专利。公司通过运用东谈主工智能(AI)策画并筛选了数百个脂质化合物,针对不同的细胞种类和器官靶向建树了可电离阳离子脂质研发平台。该平台可高效协同自研mRNA肿瘤疫苗表情3D124的开导,冲破寄递工夫壁垒、提高药物靶向性,贬责非特异性组织漫衍等费劲,提高药物开导服从并构建居品互异化竞争上风。3D124表情臆想2025年向FDA及CDE提交IND苦求。
PSMA靶点候选药物有望best in class,核药工夫平台建树
2024年,公司于核药范围好意思满紧要冲破,新增3D1015核药候选药物,该候选药物当作靶向PSMA的小分子药物有望成为与Pluvicto近似的 RDC 药物的后劲。公司研发团队在原研居品3D011的基础上找到了靶卵白亲和力比已上市居品强一个数目级的新分子,并发现这个新分子不但在肿瘤组织中浓度高,而况半衰期远向上上市居品,计划到Lu-177半衰期为6.6天,半衰期长的核药不错让Lu177在肿瘤组织中作用时候更长,从而证据更好的肿瘤杀伤效果。临床前动物模子头敌人实际终局标明,3D1015在Pluvicto极端之一剂量下就有明显肿瘤扼制作用,剂量和药效正有关,娇傲出了3D1015优效的后劲。据了解Pluvicto于2024年销售额达13.92亿好意思元,同比增长42%,3D1015有望为想路迪医药提供远大交易后劲。
此外,公司在研管线中的多款药物已参加临床开导阶段,涵盖单抗、双抗、mRNA平台和小分子抗癌药等多个工夫道路,其中3D185和3D189别离获取好意思国FDA和欧洲药品料理局的孤儿药资历,彰显了公司在人人药物开导中的竞争力。
瞻望2025年,想路迪医药将持续以“肿瘤慢病化”为中枢战术,加快居品开导与交易化进度。公司臆想加大AI+mRNA平台整合和加快核药工夫平台系列居品研发,推动革命药物的研发和交易化,同期加强与人人合作伙伴的战术合营,拓展国际市集。
在充满不祥情味的医药市聚积,想路迪医药以明晰的战术定位、苍劲的研发实力和高效的实行力,稳步迈向人人革命药企的行列。