(原标题:广东东阳光药业股份有限公司苦求II类会议)
金融界4月4日音尘,据CDE官网疏浚交流公示,于4月4日收到广东东阳光药业股份有限公司苦求的“II类会议”,面前气象“处理中”。
笔据《药物研发与时期审评疏浚交流经管目的》(2020年第48号书记),炒金疏浚交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要害阶段紧要问题进行疏浚交流。Ⅱ类会议一般安排在苦求后60日内召开,系指为药物在研发要害阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床历练苦求前会议、药物Ⅱ期临床历练实现/Ⅲ期临床历练初始前会议、新药上市许可苦求前会议、风险评估和铁心会议。
本文源自:金融界
作家:医药君