(原标题:森科(南京)医药时期有限公司央求II类会议)
金融界4月4日音讯,据CDE官网换取交流公示,于4月4日收到森科(南京)医药时期有限公司央求的“II类会议”,现时现象“处理中”。
凭据《药物研发与时期审评换取交流解决主义》(2020年第48号通告),网上开户换取交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段要紧问题进行换取交流。Ⅱ类会议一般安排在央求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床检会央求前会议、药物Ⅱ期临床检会完满/Ⅲ期临床检会开动前会议、新药上市许可央求前会议、风险评估和规矩会议。
本文源自:金融界
作家:医药君