(原标题:上海张江生物工夫有限公司肯求II类会议)
金融界4月4日音尘,据CDE官网调换交流公示,于4月4日收到上海张江生物工夫有限公司肯求的“II类会议”,刻下景色“处理中”。
阐明《药物研发与工夫审评调换交流惩处方针》(2020年第48号秘书),炒金调换交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段紧要问题进行调换交流。Ⅱ类会议一般安排在肯求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床查验肯求前会议、药物Ⅱ期临床查验实现/Ⅲ期临床查验运行前会议、新药上市许可肯求前会议、风险评估和放胆会议。
本文源自:金融界
作家:医药君